모더나 mRNA 암 백신 3상 성공, 주가 177% 폭등·국내 관련주 정리

모더나 주가가 하루 만에 170% 넘게 폭등하면서 mRNA 암 백신이 글로벌 바이오 시장의 새로운 화두로 떠올랐습니다.

모더나와 머크가 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암 치료제 인티스메란 오토진(intismeran autogene)과 면역항암제 키트루다 병용요법이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 주요 평가변수를 모두 충족했기 때문입니다.

이번 결과는 코로나19 백신으로 대중화된 mRNA 기술이 감염병 예방을 넘어 실제 암 치료 플랫폼으로 확장될 가능성을 후기 임상에서 보여줬다는 점에서 주목받고 있습니다.

1. 모더나 mRNA 암 백신 3상 성공

모더나와 머크가 8월 19일 발표한 임상은 INTerpath-001 3상 시험입니다.

수술로 종양을 완전히 제거했지만 재발 위험이 높은 2B기·2C기·3기·4기 피부 흑색종 환자를 대상으로 진행됐습니다.

모더나의 인티스메란 오토진과 머크의 키트루다를 함께 투여한 결과, 주요 평가변수인 재발 없는 생존기간(RFS)과 핵심 2차 평가변수인 원격전이 없는 생존기간(DMFS)에서 모두 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선이 확인됐습니다.

모더나·머크 3상 핵심
임상명 : INTerpath-001
치료제 : intismeran autogene
기존 개발명 : mRNA-4157·V940
병용 약물 : 키트루다
대상 : 완전 절제된 고위험 흑색종
결과 : RFS·DMFS 주요 평가변수 모두 충족

2. 일반 예방백신과 무엇이 다른가

기사에서는 흔히 'mRNA 암 백신'이라고 표현하지만 코로나19 백신처럼 암이 생기기 전에 접종하는 예방백신과는 성격이 다릅니다.

환자의 종양 조직을 분석해 각 환자의 암세포에 존재하는 돌연변이를 찾아낸 뒤, 이를 면역체계가 인식하도록 개인별로 mRNA를 설계하는 개인맞춤형 신생항원 치료제입니다.

쉽게 말하면 환자마다 다른 암세포의 특징을 면역세포에게 알려주는 일종의 맞춤형 설계도를 만들어주는 방식입니다.

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3. 키트루다와 함께 사용하는 이유

인티스메란은 머크의 대표적인 면역항암제 키트루다와 함께 투여됩니다.

mRNA 치료제가 면역체계에 암세포의 특징을 알려준다면 키트루다는 암세포가 면역 공격을 피하기 어렵도록 도와주는 역할을 합니다.

두 기술을 함께 사용해 암세포에 대한 면역반응을 강화하는 것이 이번 병용요법의 핵심입니다.

4. 2상에서는 재발·사망 위험 49% 감소

이번 3상 이전에도 장기간 긍정적인 데이터가 확인됐습니다.

모더나와 머크가 올해 공개한 2b상 5년 추적 결과에서는 인티스메란과 키트루다 병용군이 키트루다 단독군보다 재발 또는 사망 위험을 49% 낮춘 것으로 나타났습니다.

원격전이나 사망 위험 역시 62% 낮은 결과가 유지됐습니다.

초기 임상에서 확인됐던 효과가 장기간 이어졌고, 이번 3상에서도 주요 목표를 충족하면서 시장의 기대가 크게 높아졌습니다.

5. 모더나 주가 177% 폭등

미국 증시는 발표 직후 강하게 반응했습니다.

8월 19일 모더나 주가는 174.38달러로 마감해 전 거래일보다 177.24% 상승했습니다.

장중에는 194달러를 넘기도 했으며 하루 거래량도 약 1억9800만주에 달했습니다.

공동 개발사인 머크 역시 152.20달러로 마감해 전 거래일 대비 12.62% 올랐습니다.

8월 19일 미국 증시
모더나 : 174.38달러
등락률 : +177.24%
장중 최고가 : 194.46달러
머크 : 152.20달러
등락률 : +12.62%

6. 모더나가 특히 크게 오른 이유

머크보다 모더나 주가 상승폭이 훨씬 컸던 것은 이번 성공의 의미가 모더나에 더 크기 때문입니다.

모더나는 코로나19 팬데믹 이후 백신 매출 감소로 새로운 성장동력을 증명해야 하는 상황이었습니다.

이번 결과로 mRNA 기술이 감염병 백신에 국한되지 않고 암 치료 영역에서도 실제 상업화 가능성을 보여주면서 회사의 플랫폼 가치가 다시 부각됐습니다.

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7. 흑색종 넘어 다른 암종으로 확대 중

모더나와 머크는 이 치료제를 흑색종에만 적용하고 있지 않습니다.

두 회사는 비소세포폐암, 방광암, 신장암 등 여러 암종에서 인티스메란과 키트루다 병용요법을 연구하고 있습니다.

이번 흑색종 3상 성공이 다른 암종에서도 반복된다면 mRNA 기술이 하나의 범용 항암 플랫폼으로 자리 잡을 가능성이 커질 수 있습니다.

8. 국내에서는 에스티팜 주목

국내 증시에서는 에스티팜이 대표적인 mRNA 관련 기업으로 거론됩니다.

에스티팜은 IVT 기반 mRNA-LNP CDMO 플랫폼을 구축하고 있으며 자체 5' 캡핑 기술인 SMARTCAP과 mRNA 전달체인 LNP 기술을 보유하고 있습니다.

mRNA 암 치료제 시장이 커질 경우 합성, 캡핑, LNP, 위탁개발생산 등 관련 산업의 수요가 확대될 수 있다는 점이 관심 포인트입니다.

다만 현재 공개된 자료만으로 에스티팜이 이번 모더나 치료제를 직접 공급하거나 생산한다고 볼 수는 없습니다.

9. 파미셀도 mRNA 관련주로 거론

파미셀 역시 국내 증시에서 mRNA 관련 테마가 형성될 때 자주 언급되는 기업입니다.

핵산치료제와 뉴클레오사이드 계열 원료 사업과의 연관성 때문에 mRNA 산업 확대에 따른 원료 수요 기대가 주가 재료로 작용할 수 있습니다.

그러나 이번 모더나 3상 성공이 파미셀의 직접적인 신규 계약이나 매출 증가로 연결됐다는 사실이 확인된 것은 아닙니다.

10. 알테오젠은 mRNA보다 키트루다 연결

알테오젠은 에스티팜이나 파미셀과 연결 방식이 다릅니다.

알테오젠이 주목받는 이유는 mRNA 기술이 아니라 머크의 키트루다 피하주사 제형과 관련된 ALT-B4 기술입니다.

키트루다가 이번 mRNA 암 치료제와 병용되는 핵심 면역항암제라는 점에서 시장에서는 알테오젠까지 관련주로 연결해 보는 움직임이 나타날 수 있습니다.

하지만 알테오젠을 직접적인 mRNA 암 백신 기업이라고 표현하는 것은 정확하지 않습니다.

11. 삼성바이오로직스는 CDMO 관점

삼성바이오로직스 역시 장기적으로 관심을 받을 수 있습니다.

삼성바이오로직스는 mRNA 합성과 LNP 제형 개발, 공정개발 및 GMP 생산을 지원할 수 있는 CDMO 역량을 구축하고 있습니다.

개인맞춤형 mRNA 암 치료제 파이프라인이 늘어나 실제 상업생산 단계까지 확대된다면 글로벌 CDMO 시장도 함께 성장할 가능성이 있습니다.

12. 국내 관련주는 직접 수혜 여부를 구분해야

이번 임상 결과가 워낙 강한 재료인 만큼 국내 증시에서는 여러 종목이 '모더나 관련주' 또는 'mRNA 암 백신 관련주'로 묶일 가능성이 있습니다.

국내 기업 연결고리
에스티팜 : mRNA 합성·캡핑·LNP·CDMO
파미셀 : 핵산·뉴클레오사이드 원료 관련
알테오젠 : 키트루다 SC 제형 ALT-B4
삼성바이오로직스 : mRNA-LNP CDMO 역량

※ 이번 모더나 치료제와 직접 공급계약이 확인됐다는 의미는 아님

단순히 mRNA 기술을 보유하고 있다는 이유와 실제 매출이 발생하는 것은 다른 문제입니다.

관련주를 볼 때는 모더나·머크와 실제 계약이 있는지, 기술이 상업생산에 사용되는지, 관련 매출 비중이 어느 정도인지까지 따로 확인하는 것이 중요합니다.

13. 아직 FDA 승인된 치료제는 아니다

이번 결과는 중요한 3상 성공이지만 치료제가 바로 판매되는 것은 아닙니다.

모더나와 머크는 향후 국제 의학 학회에서 자세한 임상 데이터를 공개하고 규제기관과 허가 신청을 논의할 예정입니다.

3상에서 전체 생존기간을 포함한 다른 주요 2차 평가변수에 대한 추적도 계속 진행됩니다.

따라서 현재 단계는 3상 주요 평가변수 성공 → 세부 데이터 공개 → 허가 신청 및 심사로 이어지는 과정의 중간 단계라고 보는 것이 정확합니다.

14. 모더나 mRNA 암 백신 핵심 정리

한눈에 보기
개발사 : 모더나·머크
치료제 : intismeran autogene
기술 : 개인맞춤형 mRNA 신생항원 치료
병용 약물 : 키트루다
대상 : 고위험 흑색종
3상 결과 : RFS·DMFS 모두 충족
모더나 주가 : +177.24%
머크 주가 : +12.62%
국내 관심기업 : 에스티팜·파미셀·알테오젠·삼성바이오로직스
현재 단계 : 3상 주요 결과 성공, 허가 전

이번 임상 성공의 의미는 단순히 모더나 주가가 하루 만에 폭등했다는 데 있지 않습니다.

코로나19를 통해 상용화된 mRNA 기술이 이제 개인의 종양 유전자 정보에 맞춘 암 치료 플랫폼으로 확장될 수 있다는 가능성을 3상에서 보여줬다는 점이 핵심입니다.

앞으로 세부 임상 데이터와 미국 FDA 등 규제기관의 허가 절차, 다른 암종에서의 임상 결과가 공개될 때마다 글로벌 mRNA 기업뿐 아니라 국내 관련 기업에도 시장의 관심이 이어질 가능성이 있습니다.